Inflectra, ko apstiprinājusi FDA par reimatiskajām slimībām | LV.DSK-Support.COM
Veselība

Inflectra, ko apstiprinājusi FDA par reimatiskajām slimībām

Inflectra, ko apstiprinājusi FDA par reimatiskajām slimībām

Inflectra par reimatisko slimību

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājums Inflectra, kas ir bioloģiski līdzīgu attieksmi pret reimatiskām slimībām, piemēram, reimatisko artrītu.

Šis solis ir atzinīgi Amerikas Reimatoloģijas kolēģijas, kas cer, ka ieviešana līdzīgām bioloģiskas izcelsmes zālēm samazinās ārstēšanas izmaksas un palielināt pieejamību pacientiem dzīves mainās terapiju.

Kas ir Inflectra?

Inflectra ir bioloģiski līdzīgas Janssen Biotech, Inc. Remicade (infliksimaba). Bioloģiskie produkti parasti atvasināts no dzīvā organismā. Tie var nākt no daudziem avotiem, tai skaitā cilvēkiem, dzīvniekiem, mikroorganismiem vai raugu.

"Biosimilars var nodrošināt piekļuvi svarīgiem ārstēšanas iespējas pacientiem, kuriem tās ir vajadzīgas," sacīja Janet Sloka, MD, direktors FDA centra Narkotiku novērtēšanas un pētniecības. "Pacienti un veselības aprūpes jomas, var būt pārliecināti, ka bioloģiski līdzīgas produkti ir augstas kvalitātes un apmierinātu aģentūras stingriem zinātniskajiem standartiem."

Inflectra ievada intravenozas infūzijas veidā.

Kurš varētu izmantot Inflectra?

Saskaņā ar jauno apstiprināšanas Inflectra var parakstīt veselības aprūpes speciālists, lai ārstētu šādas:

  • Pieaugušajiem pacientiem un bērniem (vecumā no sešiem gadiem un vecāki), ar vidēju vai smagu aktīvu Krona slimību, kas ir bijusi nepietiekama atbildreakcija pret tradicionālo terapiju pieaugušiem pacientiem ar vidēju vai smagu aktīvu čūlaino kolītu, kam ir bijusi nepietiekama atbildreakcija pret tradicionālo terapiju pacientiem ar vidēji vai smagu aktīvu reimatoīdo artrītu kombinācijā ar metotreksātu pacientiem ar aktīvu ankilozējošo spondilītu (artrīta no mugurkaula) pacientu ar aktīvā psoriātiskā artrīta ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar hronisku smagas psoriāzes

Vai ir blakusparādības?

Visbiežāk Paredzētas blakusparādības Inflectra ietver elpošanas ceļu infekcijas, piemēram, sinusa infekcijas un rīkles iekaisumu, galvassāpes, klepus un sāpes vēderā. Infūzijas reakcijas var notikt līdz pat divām stundām pēc infūzijas.

Simptomi infūzijas reakcijas var būt drudzis, drebuļi, sāpes krūtīs, zems asinsspiediens vai augsts asinsspiediens, elpas trūkums, izsitumi un nieze.

Inflectra satur brīdinājumu, lai veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem par palielinātu risku, smagu infekciju noved pie hospitalizācijas vai nāvi, tajā skaitā tuberkulozes, baktēriju sepsi, invazīvas sēnīšu infekcijām (piemēram, histoplazmoze) un citi.

Brīdinājuma arī norāda, ka limfomas un citu ļaundabīgu slimību, dažas ar letālu iznākumu, ziņots bērniem un pusaudžiem, kas ārstēti ar audzēja nekrozes faktora blokatori, tostarp infliksimaba produktus, piemēram, Inflectra.

Citas nopietnas blakusparādības var būt aknu bojājumu, asins slimību, lupus līdzīgs sindroms, psoriāze, un retos gadījumos, nervu sistēmas traucējumi. Zāles jāatsakās ar pacientu medikamentu ceļvedi, kas raksturo svarīgu informāciju par tās izmantošanas un riskiem.

Inflectra ražo Celltrion, Inc, kas atrodas Yeonsu-gu, Incheon, Korejas Republikā, lai Hospira, Lake Forest, Illinois. Remicade tirgo Janssen Biotech, Inc., kas atrodas Horsham, Pennsylvania.

Avoti: Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) un Amerikas Reimatoloģijas kolēģijas (ACR), izmantojot Sciencedaily.com

Par ekspertu konsultācijas par labāko ārstēšanu par reimatiskas slimības, runāt ar ārstu vai speciālistu.