Kādas piedevas darbojas? Jaunas etiķetes var palīdzēt sadalīt kviešus no pelavas | LV.DSK-Support.COM
Veselība

Kādas piedevas darbojas? Jaunas etiķetes var palīdzēt sadalīt kviešus no pelavas

Kādas piedevas darbojas? Jaunas etiķetes var palīdzēt sadalīt kviešus no pelavas

Jauni priekšlikumi no Austrālijas narkotiku regulatora vajadzētu sniegt jums labāku priekšstatu par to, vai jūsu papildu zāles darīt to, ko viņi saka, uz paciņas.

Viens no Terapeitisko preču pārvalde (TGA) ierosinātās izmaiņas ir "apstiprinājuma zīmogu" uz iepakojuma un reklāmas materiālu dažu vitamīnu, minerālvielu, garšaugi un citas piedevas, kas pateikt, ka ir pietiekami daudz pierādījumu, lai atbalstītu veselīguma norādes.

Citi priekšlikumi ietver samazinot skaitu bieži nepamatotās norādes, ka ražotāji papildu zāļu pašlaik padara to TGA pieteikumu, kas pēc tam tiek izmantoti par pamatu reklāmas prasībām.

Ierosinātās izmaiņas, kas ir noteikti par sabiedrisko apspriešanu, sekot neseno ABC Four Corners programmu, kurā uzsvērts, ieilgušās problēmas ar to, kā papildu zāles pašlaik regulēta.

Kāda ir problēma?

TGA priekšlikumi ir steidzami nepieciešams noteikt trīs galvenās nepilnības pašreizējās regulatīvās sistēmas.

Pirmkārt, patērētāju organizācijām un veselības aprūpes speciālistiem ir zaudējuši uzticību papildu zāļu ražošanas nozares spēju regulēt savas reklāmas, un TGA spēju piemērot attiecīgas sankcijas, ja uzņēmumi neievēro noteikumus.

Otrkārt, ir maz stimula ražotājiem papildu zāļu pētniecībai jaunus inovatīvus produktus vai pierādīt jau esošos darbu.

Ir aptuveni 11 000, kas uzskaitīti papildu zāles par Austrālijas reģistrā Terapeitisko preču (ar Aust L norādīts uz iepakojuma). Uzskaitītie zāles ir paredzētas, lai satur iepriekš jāapstiprina, salīdzinoši zema riska sastāvdaļas, kas ražotas ar labu ražošanas praksi, un tikai padara "zema līmeņa" veselīguma norādes, par kurām ir notikusi pierādījumi. Tomēr TGA nepārbauda šīs prasības, pirms produkts tiek tirgots; pēctirdzniecības uzraudzības un jāatbalsta sūdzības parādīt augstu regulējuma neatbilstību.

Bet ir tikai 35 reģistrēti papildu zāles (ko Aust R norādīts uz iepakojuma) TGA saka, ir rūpīgi jānovērtē drošības, kvalitātes un efektivitātes (tur ir arī diskutēt par to, vai daudzi no šiem vecākiem produktiem joprojām būtu par šo TGA sarakstā). Ir mazāk produkti šajā sarakstā, jo pētījumi, lai izpildītu reģistrācijas prasības ir dārga, sabiedrība nesaprot nianses starp darba Aust L un Aust R produktu un labāku ieguldījumu atdevi nāk no reklāmas hype un slavenību apstiprinājuma uzskaitītajiem produktiem.

Treškārt, TGA sniedz tikai ierobežotu pārredzamību par uzņēmumu un produktiem, kas nespēj pēc mārketinga vērtējumu vai ir iedibināti sūdzības. Šī informācija šobrīd uzskatāma par komerciālu slepenību, degvielas uzpildes uztvere TGA ir vairāk saistīta ar palīdzēt nozarei par patērētāju aizsardzību.

Kā varēja jaunie pasākumi palīdzēt?

Priekšlikums ierobežot uzņēmumus tikai veicot iepriekš apstiprināts, "zema līmeņa" norādes un prasības attiecībā uz produktu, piemēram, "var atvieglot sāpes vieglas osteoartrīta", samazinās risks maldināt patērētājus. Bet tas vēl nav skaidrs, kā tiks izveidots saraksts atļauto norādēm, nedz kā konkrēts produkts tiks saskaņota ar atbilstošu atļauta norādi.

Regulators arī ierosina ražotāji pieteikties "vidēja līmeņa" veselīguma norādēm, kas atrodas ārpus atļauto sarakstā (augstāk izklāstīto). Piemērs varētu būt, "mūsu formulējums dzērveņu samazina biežumu atkārtotām urīnceļu infekcijām sievietēm". Lai to izdarītu, TGA būtu izvērtēt pierādījumus, lai pamatotu prasību par konkrētu produktu. Ja pierādījumi skursteņi augšu (un tur ir diskusija par pierādījumu nepieciešams tipa), produkts pēc tam var veikt TGA "apstiprinājuma zīmogu" uz etiķetes un jebkuru reklāmas materiālos. Bet tas nav skaidrs, ko tas "apstiprinājuma zīmogu" būs. Vai tā tekstu, simbolu vai abiem?

Pēc provizoriskiem TGA apspriedēm ar ieinteresētajām personām, patērētāju pārstāvji atbalstīja ievērojama vizuālo identifikatoru (piemēram, logotipu vai simbolu), jo neveiksmes esošā Aust L un Aust R zīmes, kas informētu patērētājus. Taču nozares pārstāvji pauda bažas par ļoti redzamu identifikatoru nelielam skaitam pierādījumiem balstītu papildu zāles var ietekmēt pārdošanas lielāko daļu no uzskaitītajiem produktiem bez vienu.

TGA priekšlikumos veicināt inovāciju, jo tie veicinās uzņēmumiem iesaistīties pētniecībā, lai pretendētu uz TGA "apstiprinājuma zīmogu". Priekšlikumā arī iesaka uzņēmumus, kas izstrādātu TGA apstiprināta pierādījumiem balstītu prasību tiks piešķirts trīs gadu datu aizsardzības periodu, lai citi to spekulācija uz viņu pētījumiem.

Bet ierosinātās izmaiņas vēl nav risināt vajadzību pēc lielākas pārredzamības regulatīvo procesu. Piemēram, nav skaidrs, vai TGA novērtējums par konkrētiem pierādījumiem augstāka līmeņa veselības prasības attiecībā uz papildu zāles būs publiski pieejami, jo tie ir recepšu zāles.

Kas notiek tālāk?

Piedāvātās izmaiņas, kas ir ārpus sabiedriskai apspriešanai līdz 28. Martam, 2017., sēdēt līdzās citiem ieteikumiem, kuru mērķis ir uzlabot reklāmas sūdzību sistēmu.

Ja TGA īsteno šo ieteikumu kompleksu, Austrālija būs pasaules līderi, kā papildu zāles tiek regulētas. Neskatoties uz būtisku un pieaugošu izmantošanu piedevas, neviena cita valsts ir izstrādājusi sistēmu, kas palīdz patērētājiem un veselības aprūpes speciālisti atsevišķi uz pierādījumiem balstīta graudus no pelavām, uzlabo uzticību šajā nozarē, stimulē vairāk pierādījumiem balstītas produktus un ir potenciāls, lai palielinātu eksportu.

Autors: Ken Harvey, papildinājums asociētais profesors, Sabiedrības veselības skola un profilaktiskā medicīna, Monash University

Šis raksts sākotnēji parādījās uz sarunu.