Sieviešu Viagra, ko apstiprinājusi FDA | LV.DSK-Support.COM
Veselība

Sieviešu Viagra, ko apstiprinājusi FDA

Sieviešu Viagra, ko apstiprinājusi FDA

Female Viagra

Tagad ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA), kas apstiprināts, Addyi (flibanserin) var izmantot, lai ārstētu ieguvusi, ģeneralizētas Hypoactive seksuālā vēlme traucējumi (HSDD) pirms menopauzes sievietēm.

"Šodienas apstiprinājums nodrošina sievietes cieš savos zemu dzimumtieksmi ar apstiprinātu ārstēšanas iespēju," teica Janet Sloka, MD, direktors FDA centra Narkotiku novērtēšanas un pētniecības (CDER). "FDA cenšas aizsargāt un uzlabot veselību sievietēm, un mēs esam apņēmušies atbalstīt attīstību drošu un efektīvu ārstēšanu sieviešu seksuālās disfunkcijas."

Kas ir Hypoactive seksuālās vēlmes traucējuma (HSDD)?

HSDD ir iegūtas, ja tā attīstās pacientam, kurš iepriekš bija problēmas ar seksuālo vēlmi. To raksturo zemu dzimumtieksmi, kas izraisa izteiktu stresu vai starppersonu grūtības. Tas nav saistīts ar sadarbības esošu medicīnisko vai psihiski traucējumi, problēmas ietvaros attiecības, vai to ietekme uz medikamentu vai citas zāļu vielas.

Blakusparādības

"Sakarā ar potenciāli nopietnu mijiedarbību ar alkoholu, ārstēšana ar Addyi būs pieejami sertificēti veselības aprūpes speciālistiem un sertificēto aptieku tikai," sacīja Dr. Sloka. "Pacientiem un ārstiem vajadzētu pilnībā izprast riskus, kas saistīti ar izmantošanu Addyi pirms apsver ārstēšanu."

Addyi var izraisīt ievērojami zems asinsspiediens (hipotensija) un apziņas (sinkope) zaudējumus. Šie riski ir palielināts, un smagākas, ja pacienti alkoholu vai veikt Addyi ar noteiktām zālēm (pazīstams kā spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem), kas traucē sadalījumu Addyi organismā.

Trijos 24 nedēļu nejaušināts, dubultmaskēts, placebo kontrolēti pētījumi, visbiežāk blakusparādības, kas saistītas ar izmantošanu Addyi ir reibonis, somnolence (miegainība), slikta dūša, nogurums, bezmiegs un sausa mute.

Sakarā ar alkohola mijiedarbību, alkohola lietošana ir kontrindicēta vienlaikus ņemot Addyi. Veselības aprūpes speciālistiem ir jāizvērtē iespējamība pacienta droši atturas no alkohola pirms izrakstīšanas Addyi.

Kā tas darbojas?

Addyi ir serotonīna 1A receptora agonists un serotonīna 2A receptora antagonists, bet mehānisms, ar kura zāles uzlabo seksuālās vēlmes un ar to saistīto distress nav zināma.

Addyi tiek veikti vienu reizi dienā. Tā tiek dozēts pirms gulētiešanas, lai palīdzētu samazināt risku blakusparādību rašanās dēļ iespējamās hipotensiju, ģīboni un centrālās nervu sistēmas depresiju (piemēram, miegainība un sedācija).

Pacientiem jāpārtrauc ārstēšana pēc astoņām nedēļām, ja tie nav jāziņo uzlabojumus seksuālo vēlmi un ar to saistīto stresu. Patērētāji un veselības aprūpes speciālisti tiek aicināti ziņot par blakusparādībām, lietojot Addyi uz FDA MedWatch blakusparādību ziņojumiem programmu www.fda.gov/MedWatch